​不影响哮喘控制，贝那利珠单抗可以逐渐减少患者ICS用量？一文了解

IV期临床研究SHAMAL的结果显示，贝那利珠单抗治疗可以逐渐减少严重嗜酸性粒细胞哮喘患者的吸入用皮质类固醇（ICS）的用量，而不会影响疾病控制或加剧病情恶化。

来自英国伦敦国王学院的主要研究作者Dr. David Jackson报告说，在一组充分使用贝那利珠单抗和高剂量ICS/福莫特罗的患者中，92%的患者能够在第32周减少他们的ICS/福莫特罗用量。

“大约2/3的患者根据需要可以一直服用抗炎药物（60%）。只有极少数人必须在中等剂量时停止（15%）。”

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在随后的16周维持期内，95.8%的患者能够维持使用减少的ICS/福莫特罗剂量到48周。约1.7%的患者进一步减少了剂量，2.5%的患者增加了剂量。

Jackson指出，尽管减少了ICS/福莫特罗的剂量，仍有92%的患者完全没有出现恶化。在研究的一年中，只有8%的患者出现了1次病情恶化。

与此同时，在症状控制方面没有明显的变化，从基线到第48周，ACQ-5（5项哮喘控制问卷）评分的增加非常微小（0.2，最低临床显著差异为0.5）。

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一氧化氮水平升高

SHAMAL研究从根本上表明，你可以安全地将ICS从高剂量减少到低剂量而不会导致肺功能下降，这对病人来说是一个巨大的胜利，因为所有的副作用都是在高剂量下发生的。

然而，他提到一些一直服用抗炎镇痛药物的患者的用力呼气量（FEV1）下降，这可能表明肺功能下降，这与呼出一氧化氮分数（FeNO）水平升高有关。

在问答环节，来自英国曼彻斯特大学的讨论者Prof. Dave Sing提到了一项早期研究，该研究表明，当中、重度患者的基线肺功能较好并且ICS剂量较低时，高水平NO的存在与肺功能的更大丧失有关。

Prof. Sing问Dr. Jackson，对于那些FeNO高、使用贝那利珠单抗治疗也可能存在肺功能下降风险的患者，他采取了什么措施。

Dr. Jackson 表示所做的是常规使用FeNO，以确保不会让患者面临更大的气道重塑、肺功能下降以及FeNO根本相关的IL-13机制的风险，然后监测肺功能。

关键是将高剂量的ICS降低到更安全的低剂量，通过使用贝那利珠单抗，这已经被证明是安全的。

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研究细节

SHAMAL纳入了168例患有严重嗜酸性粒细胞的成年患者，平均年龄57.7岁，19.65%为女性，75.0%为白人，37.5%有吸烟史，这些患者至少接受了连续3次的贝那利珠单抗注射，每次30 mg，每8周1次，目前正在接受高剂量的ICS/福莫特罗维持治疗。

基线时，支气管扩张剂使用前平均FEV1为2.27 L，FeNO平均水平为2.27 ppb，ACQ-5评分平均分数为0.53，贝那利珠单抗使用前12个月的恶化次数平均为2.9次。

其中，43名患者被分配到ICS/福莫特罗稳定剂量组[400/12 µg x 2，每日2次，根据需要加短效β受体激动剂（SABA）缓解剂]，168名患者被分配到ICS/福莫特罗减量剂量组（中等剂量：200/6 µg x 2，每日2次，根据需要加缓解剂；低剂量：200/6 µg x 1，每日２次，根据需要加缓解剂；ICS/福莫特罗缓解剂：仅根据需要），共32周的治疗期，此后所有患者进入16周的维持期。

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